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實驗室的風險分析需要從6個方面具體去做
實驗室的風險分析需要從6個方面具體去做
更新時間：2024-03-05
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實驗室可使用一系列技術來識別可能影響實驗室目標的不確定性，并對其特性進行定性描述，生成風險清單或風險列表。
實驗室參照 CNAS-CL01《檢測和實驗實驗室能力認可準則》和相應領域的應用說明，主要從6個方面系要求組織結(jié)構、競爭壓力引發(fā)的公正性風險；實驗人員人為提高或 降低實驗結(jié)果不確定度，影響符合性判定；人員在實驗儀器設備生產(chǎn)公司或代理機構兼職引發(fā)的公正性風險；實驗人員使用相關實驗數(shù)據(jù)發(fā)表論文引發(fā)的保密性風險；一人兼任質(zhì)量負責人和技術負責人引發(fā)的崗位職責風險；環(huán)境設施、儀器設備租賃合同的權屬關系；實驗業(yè)務人力儲備與實驗項目數(shù)量相匹配情況；操作超常規(guī)樣品數(shù)量的實驗工作；授權簽字人授權多個領 域，對新發(fā)布實施實驗方法的熟悉程度；實驗人員對新領域或多個新項目崗位資格的培 訓效果；醫(yī)學、電離輻射等實驗領域?qū)β殬I(yè)健康安全、應急能力的培訓效果；未采用自動監(jiān)測/記錄裝置監(jiān)測和記錄環(huán)境條件的時間間隔；防止測量設備被意外調(diào)整的措施的可操作性、合理性；實驗高準確度等級測量設備時，參考值或修正因子的更新與應用；選擇多參數(shù)、高準確度等級測量設備實驗服務供應商的適宜性；確認實校準書真?zhèn)畏绞降目刹僮餍浴r效性；技術負責人或授權簽字人對實驗方法偏離的熟悉程度，特別是現(xiàn)場實驗；實驗作業(yè)指導書或?qū)嶒灱殑t的制定及詳細程度，特別是現(xiàn)場實驗；實驗結(jié)果的不確定度評定，特別是現(xiàn)場實驗；數(shù)字化信息管理系統(tǒng)及數(shù)據(jù)的安全性、可靠性；實驗證書符合性聲明采用判定規(guī)則的合理性；質(zhì)量目標的合理性和可實現(xiàn)性；內(nèi)部審核策劃的合理性及 發(fā)現(xiàn)不符合項的能力；內(nèi)審員兼任多崗位引發(fā)的內(nèi)部審核工作的獨立性風險；現(xiàn)場實驗管理體系文件的全面性、可操作性；向 CNAS 秘書處提出實驗室名稱、地址、授權簽字人等變更申請的及時性；填報 CNAS-AL06 領域代碼與申請技術能力的符合性；對于固定場所已獲認可、但現(xiàn)場 實驗未獲認可的實驗項目，實驗室開展現(xiàn)場實驗時引發(fā)的誤用認可標識的風險；不管風險源是否在實驗室控制范圍內(nèi)，都宜對風險進行識別，識別時要掌握相關的和最新的信息，關注已經(jīng)發(fā)生的風險事件，特別是新近發(fā)生的風險事件。
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